Aotelega o le Alamanuia o Fualaau Fa'afoma'i

Vaila'au fa'afoma'i
O mea ua ta'ua o vaila'au fa'avaitaimi o mea mata fa'akemikolo po'o oloa fa'akemikolo e mana'omia ona fa'aaogaina i le faiga o le gaosia o vaila'au. E mafai ona gaosia nei oloa fa'akemikolo i fale gaosi vaila'au masani e aunoa ma le mauaina o se laisene gaosiga o vaila'au, ma e mafai ona fa'aaogaina i le gaosia ma le gaosiga o vaila'au pe afai e ausia e fa'ailoga fa'atekinolosi ni tulaga mana'omia. E ui o le gaosia o vaila'au fa'akemikolo e pa'ū fo'i i lalo o le vaega fa'akemikolo, ae o mana'oga e sili atu ona faigata nai lo o oloa fa'akemikolo lautele. E mana'omia e le au gaosi oloa fa'akemikolo ua mae'a ma API ona talia le fa'amaoniga GMP, ae le o le au gaosi oloa fa'avaitaimi, aua o vaila'au fa'avaitaimi e na'o le gaosia ma le gaosiga o mea mata fa'akemikolo, o oloa sili ona faigofie ma maualalo i le filifili gaosiga o vaila'au, ma e le mafai ona ta'ua o vaila'au i le taimi nei, o lea e le mana'omia ai le fa'amaoniga GMP, lea e fa'aitiitia ai fo'i le tulaga ulufale mo le au gaosi oloa fa'avaitaimi.

Alamanuia fa'avaitaimi fa'afoma'i
O kamupani vailaʻau e gaosia ma faʻagasolo mea faʻaola/mea e le faʻaola poʻo API mo kamupani vailaʻau mo le gaosia o oloa vailaʻau ua maeʻa e ala i vailaʻau poʻo mea faʻaolaola e tusa ai ma tulaga faʻatonuina lelei. O iinei e vaevaeina ai mea faʻaola i ni vaega laiti se lua o le CMO ma le CRO.

Ofisa Sili o Pulega
O le Fa'alapotopotoga Gaosi Konekarate e fa'atatau i se fa'alapotopotoga gaosi konekarate, o lona uiga e tu'uina atu e le kamupani vaila'au le fa'agasologa o le gaosiga i se pa'aga. O le filifili pisinisi a le alamanuia CMO vaila'au e masani ona amata i mea mata fa'apitoa mo vaila'au. E mana'omia kamupani i le alamanuia ona sailia mea mata fa'avae o vaila'au ma fa'agasolo i mea fa'apitoa mo vaila'au, ona fa'agasolo lea i mea amata API, mea fa'avaitaimi cGMP, API ma fa'atulagaga. I le taimi nei, o kamupani vaila'au tetele fa'ava-o-malo e masani ona fa'atuina ni pa'aga fa'ata'atitia mo se taimi umi ma ni nai kamupani autu, ma o le olaola o kamupani i lenei alamanuia e tele lava ina iloa e ala i a latou pa'aga.

CRO
O le Fa'alapotopotoga Su'esu'ega Konekarate (Fa'afoma'i) e fa'atatau i se fa'alapotopotoga su'esu'ega konekarate, lea e tu'uina atu ai e kamupani vaila'au le vaega su'esu'e i se pa'aga. I le taimi nei, o le alamanuia e fa'avae tele lava i luga o le gaosiga fa'apitoa, R&D fa'apitoa ma su'esu'ega ma fa'atauga konekarate vaila'au. E tusa lava po'o le a le metotia, pe o le oloa vaila'au o se oloa fou pe leai, o le tauvaga autu o le kamupani e fa'amasinoina pea e le tekinolosi R&D o le elemene muamua, lea e atagia mai i tagata fa'atau po'o pa'aga a le kamupani.

Filifiliga taua o maketi o oloa fa'afoma'i
Ata
(Ata mai le Qilu Securities)

Filifiliga o alamanuia o alamanuia fa'avaitaimi o vaila'au
Ata
(Ata mai le China Industry Information Network)

Fa'avasegaga o vaila'au fa'avaitaimi
E mafai ona vaevaeina vailaʻau faʻavaitaimi i ni vaega tetele e tusa ai ma le faʻaaogaina, e pei o vailaʻau faʻavaitaimi mo vailaʻau faʻamaʻi, vailaʻau faʻaitiitia le fiva ma vailaʻau faʻaitiitia le tiga, vailaʻau faʻavaitaimi mo vailaʻau faʻamaʻi fatu ma vailaʻau faʻasaina le kanesa. E tele ituaiga vailaʻau faʻapitoa, e pei o le imidazole, furan, vailaʻau faʻaphenolic, vailaʻau faʻaaromatic, pyrrole, pyridine, biochemical reagents, sulfur-containing, nitrogen-containing, halogen compounds, heterocyclic compounds, starch, mannitol, microcrystalline cellulose, lactose, dextrin, ethylene glycol, sugar powder, inorganic salts, ethanol intermediates, stearate, amino acids, ethanolamine, potassium salts, sodium salts ma isi vailaʻau faʻavaitaimi, ma isi.
Aotelega o le atina'eina o le alamanuia o vaila'au fa'avaitaimi i Saina
E tusa ai ma le IMS Health Incorporated, mai le 2010 i le 2013, na faatumauina ai e le maketi o vailaau i le lalolagi atoa se aga tuputupu ae mautu, mai le US$793.6 piliona i le 2010 i le US$899.3 piliona i le 2013, faatasi ai ma le maketi o vailaau na faaalia ai le tuputupu ae vave mai le 2014, ona o le maketi a Amerika. Faatasi ai ma le CAGR e 6.14% mai le 2010-2015, ua faamoemoeina o le a ulufale atu le maketi o vailaau faavaomalo i se taamilosaga tuputupu ae lemu mai le 2015-2019. Peitai, ona o le manaomia tele o vailaau, ua faamoemoeina o le a matua malosi le tuputupu ae i le lumanai, faatasi ai ma le maketi o vailaau i le lalolagi atoa e latalata atu i le US$1.22 tiliona i le 2019.
Ata
(Ata mai le IMS Health Incorporated)
I le taimi nei, faatasi ai ma le toe faatulagaina o pisinisi a kamupani vailaau tetele faavaomalo, le fesiitaiga o gaosiga faavaomalo ma le faaleleia atili o le vaevaega faavaomalo o galuega, ua avea Saina ma faavae taua o gaosiga vaeluaga i le vaevaega faavaomalo o galuega i le pisinisi vailaau. Ua fausia e le pisinisi vailaau vaeluaga a Saina se faiga atoatoa mai suesuega ma atinae i le gaosiga ma le faatauina atu. Mai le atinaeina o vailaau vaeluaga i le lalolagi, o le tulaga lautele o tekinolosi faagasologa a Saina e maualalo pea, o le tele o vailaau vaeluaga alualu i luma ma vailaau fou pateni e lagolagoina ai pisinisi gaosiga vaeluaga e laiti, o loo i ai i le tulaga atinae o le faaleleia atili o le fausaga o oloa ma le faaleleia atili.
Tau o le gaosiga o le alamanuia o vailaʻau faʻasaina vailaʻau i Saina mai le 2011 i le 2015
Ata
(Ata mai le Inisetiute o Suesuega o Alamanuia Pisinisi a Saina)
I le va o le 2011-2015, na faatupulaia ai le gaosiga o le alamanuia o vailaau faafomai a Saina i lea tausaga ma lea tausaga, i le 2013, o le gaosiga o vailaau faafomai a Saina e 568,300 tone, ma auina atu i fafo le 65,700 tone, ma i le 2015 na tusa ma le 676,400 tone le gaosiga o vailaau faafomai a Saina.
Fuainumera o le gaosiga o alamanuia vailaʻau faʻasaina vailaʻau Saina 2011-2015
Ata
(Ata mai le Inisetiute o Suesuega o Alamanuia Faioloa a Saina)
O le sapalai o vailaʻau faʻavaitaimi i Saina e sili atu ona iloga nai lo le manaʻoga, ma o le faʻalagolago i le auina atu i fafo o loʻo faasolosolo malie ona faʻateleina. Peitaʻi, o le auina atu i fafo a Saina e tele lava ina taulaʻi i oloa tetele e pei o le vaitamini C, penicillin, acetaminophen, citric acid ma ona masima ma esters, ma isi. O nei oloa e iloga i le tele o oloa gaosia, tele o pisinisi gaosiga, tauvaga malosi i maketi, tau maualalo o oloa ma le taua faʻaopoopo, ma o latou gaosiga tele ua mafua ai le tulaga o le sapalai e sili atu i le manaʻoga i le maketi vailaʻau faʻavaitaimi i totonu o le atunuʻu. O oloa e maualuga le tekonolosi o loʻo faʻalagolago pea i le aumaia i fafo.
Mo le puipuiga o vailaʻau faʻasaina amino acid, o le tele o pisinisi gaosi oloa i totonu o le atunuʻu e naʻo le tasi le ituaiga oloa ma le le mautu o le lelei, aemaise lava mo kamupani biopharmaceutical mai fafo e faʻapitoa le gaosiga o oloa. Naʻo nisi o pisinisi e malosi suʻesuʻega ma atinaʻe, nofoaga gaosi oloa faʻapitoa ma le poto masani i gaosiga tetele e mafai ona maua ni tupe mama maualuga i le tauvaga.
Su'esu'ega o le alamanuia o vaila'au fa'avaitaimi a Saina

1, faiga gaosiga fa'apitoa mo le alamanuia o vaila'au fa'avaitaimi
Muamua, ia auai i suʻesuʻega ma atinaʻeina o vailaʻau fou a le tagata faʻatau, lea e manaʻomia ai le nofoaga autu o R & D a le kamupani e iai le tomai malosi i le faʻafouina.
Lua, i le faʻateleina o oloa faʻataʻitaʻi a le tagata faʻatau, ia faʻafetaui le auala faʻagasolo o le gaosiga tele, lea e manaʻomia ai le tomai faʻainisinia a le kamupani i le faʻateleina o le oloa ma le mafai ona faʻaauau pea ona faʻaleleia atili le tekinolosi oloa faʻapitoa i se taimi mulimuli ane, ina ia faʻafetaui ai manaʻoga o le gaosiga tele o oloa, faʻaitiitia pea le tau o le gaosiga ma faʻaleleia atili le tauvaga o le oloa.
Tolu, o le faʻaleleia ma le faʻaleleia atili o le faʻagasologa o oloa i le tulaga o le gaosiga tele a tagata faʻatau, ina ia ausia tulaga lelei o kamupani mai fafo.

2. Uiga o le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi a Saina
O le gaosiga o vailaʻau e manaʻomia ai le tele o vailaʻau faʻapitoa, o le tele lava na gaosia muamua e le pisinisi vailaʻau lava ia, ae faʻatasi ai ma le faʻalauteleina o le vaevaega o galuega faʻaagafesootai ma le alualu i luma o tekinolosi gaosiga, na faʻaliliuina atu ai e le pisinisi vailaʻau nisi o vailaʻau faʻafefiloi i pisinisi vailaʻau mo le gaosiga. O vailaʻau faʻafefiloi o oloa vailaʻau lelei, ma o le gaosiga o vailaʻau faʻafefiloi ua avea ma pisinisi tele i le pisinisi vailaʻau faʻavaomalo. I le taimi nei, e manaʻomia e le pisinisi vailaʻau a Saina le tusa ma le 2,000 ituaiga o mea mata ma vailaʻau faʻafefiloi i tausaga taʻitasi, faʻatasi ai ma le manaʻoga e sili atu i le 2.5 miliona tone. Talu ai o le auina atu i fafo o vailaʻau faʻafefiloi e le pei o le auina atu i fafo o vailaʻau o le a noatia i tapulaʻa eseese i atunuu e faʻaulufale mai ai, faʻapea foʻi ma le gaosiga o vailaʻau faʻafefiloi i le lalolagi i atunuu tau atiaʻe, o manaʻoga o loʻo iai nei o vailaʻau Saina mo mea mata ma vailaʻau faʻafefiloi e mafai ona fetaui, naʻo se vaega itiiti o le manaʻoga e faʻaulufale mai ai. Ma ona o le tele o punaoa a Saina, e maualalo tau o mea mata, e tele vailaʻau faʻafefiloi na ausia ai foʻi le tele o faʻatau atu i fafo.

I le taimi nei, e manaʻomia e Saina mea mata ma vailaʻau faʻasolo e silia ma le 2500 ituaiga, ma o le manaʻoga faaletausaga e oʻo atu i le 11.35 miliona tone. A maeʻa le silia ma le 30 tausaga o atinaʻe, ua mafai nei ona faʻafetaui manaʻoga o le gaosiga o vailaʻau a Saina mo mea mata ma vailaʻau faʻasolo. O le gaosiga o vailaʻau faʻasolo i Saina e tele lava ina faia i vailaʻau e teteʻe ai siama ma vailaʻau e faʻaitiitia ai le fiva.

I totonu o le alamanuia, o le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi a Saina e ono ona uiga: Muamua, o le tele o pisinisi o pisinisi tumaoti, faʻagaioiga fetuutuunai, o le fua faʻafaigaluega e le tele, e masani lava i le va o le miliona i le tasi pe lua afe miliona yuan; Lua, o le tufatufaina atu o pisinisi i le lalolagi e matua faʻapitoa lava, e tele lava i Taizhou, Zhejiang Province ma Jintan, Jiangsu Province o le totonugalemu; Tolu, faatasi ai ma le faateleina o le gauai atu o le atunuu i le puipuiga o le siosiomaga, o le mamafa i luga o pisinisi e fausia ni nofoaga e togafitia ai le puipuiga o le siosiomaga o loʻo faateleina. Fa, o le saoasaoa o le faafouina o oloa e vave, ma o le a pa'ū tele le tupe mama pe a uma le 3 i le 5 tausaga i le maketi, ma faamalosia ai pisinisi e atiina ae ni oloa fou pe faaleleia pea le faagasologa ina ia maua ai ni tupe mama maualuga; Lima, talu ai o tupe mama o le gaosiga o vailaʻau faʻasaina e maualuga atu nai lo oloa vailaʻau lautele, ma e tutusa lava le faiga o le gaosiga, o lea ua tele ai pisinisi laiti o vailaʻau ua auai i le gaosiga o vailaʻau faʻasaina, ma iʻu ai ina faʻateleina le tauvaga malosi i le alamanuia. Ono, pe a faʻatusatusa i le API, e maualalo le tupe mama o le gaosiga o vailaʻau faʻasaina, ma e tutusa le faiga o le gaosiga o le API ma vailaʻau faʻasaina, o lea e le gata ina gaosia e nisi pisinisi ni vailaʻau faʻasaina, ae faʻaaoga foʻi o latou lava lelei e amata ai ona gaosia le API. Na taʻua e tagata atamamai o le gaosiga o vailaʻau faʻasaina i le itu o le atinaʻeina o le API o se aga masani e le maalofia. Peitaʻi, ona o le faʻaaogaina faʻatasi o le API, e iai se aafiaga tele a kamupani vailaʻau, e masani ona atiaʻe e pisinisi i totonu o le atunuʻu ni oloa ae leai ni tagata faʻaoga o le mea na tupu. O le mea lea, e tatau i kamupani gaosi oloa ona faʻatuina se mafutaga tumau ma le sapalai ma kamupani vailaʻau, ina ia mautinoa le faʻalelei o le faʻatau atu o oloa.

3, pa puipui ulufale i alamanuia
①Papuipui a tagata faʻatau
O le pisinisi o vailaʻau e pulea e ni nai kamupani vailaʻau faavaomalo. E matuā faʻaeteete lava tagata e umia ni oloa faʻatau i la latou filifiliga o kamupani e tuʻuina atu auaunaga i fafo ma e masani ona umi se taimi e siaki ai tagata fou e tuʻuina atu sapalai. E manaʻomia e kamupani CMO o vailaʻau ona faʻafetaui mamanu o fesootaʻiga a tagata faʻatau eseese, ma e manaʻomia ona faia se taimi umi o iloiloga faifai pea aʻo leʻi maua le faʻatuatuaga o tagata faʻatau i lalo ifo, ona avea lea ma a latou sapalai autu.
②Papati fa'apitoa
O le mafai ona tuʻuina atu auaunaga faʻatekonolosi maualuga e faʻaopoopo i ai le taua o le maa autu lea o se kamupani tautua faʻatau atu i fafo mo vailaʻau. E manaʻomia e kamupani CMO faʻatau vailaʻau ona foia faʻalavelave faʻapitoa poʻo poloka i a latou auala muamua ma tuʻuina atu auala faʻaleleia atili o le faʻagasologa o vailaʻau e faʻaitiitia ai tau o le gaosiga o vailaʻau. A aunoa ma ni tupe teufaafaigaluega umi ma taugata i suʻesuʻega ma atinaʻe faʻapea foʻi ma faʻasao o tekinolosi, e faigata mo kamupani i fafo atu o le alamanuia ona ulufale moni i le alamanuia.
③Pa pupuni o taleni
E faigata i kamupani CMO ona fausia se 'au R&D ma le gaosiga tauva i se taimi puupuu e faʻatuina ai se faʻataʻitaʻiga pisinisi e tausisia le cGMP.
④Papā fa'atonutonu o le lelei
Ua faʻateleina le faʻamalosia e le FDA ma isi ofisa faʻatonutonu fualaau faʻasaina o latou manaʻoga mo le puleaina o le lelei, ma o oloa e le pasia le suʻesuʻega e le mafai ona ulufale atu i maketi a atunuu faʻatau mai.
⑤ Pa pupuni fa'atonutonu o le siosiomaga
O kamupani vailaʻau o loʻo i ai faiga tuai o le a tauaveina tau maualuga o le puleaina o le faʻaleagaina o le siosiomaga ma le mamafa o tulafono faatonutonu, ma o kamupani vailaʻau masani o loʻo gaosia le tele o le faʻaleagaina o le siosiomaga, faʻaaogaina tele o le malosi ma oloa maualalo le taua (e pei o le penicillin, vitamini, ma isi) o le a feagai ma le faʻavavevaveina o le faʻaumatia. O le pipiimau i le faʻafouga o faiga ma le atinaʻeina o tekinolosi vailaʻau lanumeamata ua avea ma itu e agaʻi i ai le lumanaʻi o le alamanuia o vailaʻau CMO.

4. O lo'o lisiina pisinisi fa'avaitaimi o vaila'au fa'alotoifale
Mai le tulaga o le filifili o pisinisi, o kamupani e 6 o loʻo lisiina o vailaʻau lelei o loʻo gaosia vailaʻau faʻafomaʻi o loʻo i le pito maualalo o le filifili o pisinisi. Pe o le faʻafaigaluegaina o auaunaga faʻapolofesa poʻo le faʻalauteleina o le API ma le faʻatulagaga, o le malosi faʻapitoa o le malosiaga autu lea.
I le tulaga o le malosi faatekinolosi, e sili ona fiafia i ai kamupani o loʻo i ai tekonolosi i le tulaga taʻimua faavaomalo, malosi le malosi o le faʻaagaga ma le tele o tupe teufaafaigaluega i R&D.
Vaega I: Tekonolosi Lianhua ma Arbonne Chemical. E valu tekinolosi autū o le Tekonolosi Lianhua e pei o le fa'a'okeseneina o le ammonia ma le fluorination o lona autū fa'atekinolosi, lea e ta'imua ai le fa'a'okeseneina o le haitorosene i le tulaga fa'avaomalo. O le Abenomics o se ta'ita'i fa'avaomalo i vaila'au chiral, aemaise lava i ana tekinolosi fa'avaevae vaila'au ma le racemization, ma e sili ona maualuga le tupe fa'afaigaluega i le R&D, e 6.4% o tupe maua.
Vaega II: Tekonolosi Wanchang ma Tekonolosi Yongtai. O le metotia o le hydrocyanic acid o le kesi otaota a le Tekonolosi Wanchang o le tau maualalo ma le faiga sili ona alualu i luma mo le gaosiga o prototrizoic acid esters. Ae o le Tekonolosi Yongtai, i le isi itu, e lauiloa i ana vailaʻau lelei fluorine.
Vaega III: Tianma Fine Chemical ma Bikang (sa ta'ua muamua o Jiuzhang).
Faatusatusaga o le malosi faatekinolosi o kamupani o loʻo lisiina
Ata
Fa'atusatusaga o tagata fa'atau ma fa'ata'ita'iga tau maketi o kamupani vaila'au ua lisiina
Ata
Fa'atusatusaga o le mana'oga i lalo ifo ma le ta'amilosaga o le olaga pateni o oloa a kamupani ua lisiina
Ata
Iloiloga o le tauvaga o oloa a kamupani o loʻo lisiina
Ata
O le auala e faʻaleleia atili ai vailaʻau faʻasaina lelei
Ata
(Ata ma meafaitino mai le Qilu Securities)
Fa'amoemoega o le atina'eina o le alamanuia o vaila'au fa'avaitaimi a Saina
I le avea ai o se alamanuia taua i le matata o le alamanuia o vailaʻau lelei, ua avea le gaosiga o vailaʻau ma taulaiga o atinaʻe ma tauvaga i le 10 tausaga ua tuanaʻi, faatasi ai ma le alualu i luma o le saienisi ma tekinolosi, e tele vailaʻau ua atiaeina pea mo le manuia o tagata soifua, o le tuufaatasia o nei vailaʻau e faalagolago i le gaosiga o vailaʻau fou ma maualuga le tulaga lelei, o lea e puipuia ai vailaʻau fou e ala i pateni, ae o vailaʻau faʻatasi ma i latou e leai ni faʻafitauli, o lea o vailaʻau faʻafomaʻi fou i totonu ma fafo atu o le atunuʻu. O le avanoa o le atinaʻeina o maketi ma le faʻamoemoega o le faʻaaogaina e matua folafolaina lava.
Ata

I le taimi nei, o le itu tau suʻesuʻega o vailaʻau faʻasaina e atagia tele lava i le faʻaputuina o vailaʻau heterocyclic, vailaʻau o loʻo i ai le fluorine, vailaʻau chiral, vailaʻau faʻaola, ma isi mea faapena. O loʻo i ai pea se va i le va o le atinaʻeina o vailaʻau faʻasaina ma manaʻoga o le alamanuia faʻasaina i Saina. O nisi oloa e maualuga manaʻoga faʻapitoa e le mafai ona faʻatulagaina mo le gaosiga i Saina ma e faʻalagolago lava i le faʻaulufale mai, e pei o le piperazine anhydrous, propionic acid, ma isi mea faapena. E ui lava o nisi oloa e mafai ona ausia manaʻoga o le alamanuia faʻasaina i totonu o le atunuʻu i le tele, ae o le tau maualuga ma le lelei e le ogatusa ma tulaga masani, lea e aʻafia ai le tauvaga o oloa faʻasaina ma manaʻomia ai le faʻaleleia atili o le faiga o gaosiga, e pei o le TMB, p-aminophenol, D-PHPG, ma isi mea faapena.
Ua faʻamoemoeina i totonu o nai tausaga o lumanaʻi, o le a taulaʻi atu suʻesuʻega fou a le lalolagi i vailaʻau nei e 10: vailaʻau e faʻaleleia atili ai le galuega a le faiʻai, vailaʻau e teteʻe ai i le gugu, vailaʻau e teteʻe ai i le AIDS, vailaʻau e teteʻe ai i le hepatitis ma isi vailaʻau viral, vailaʻau e faʻaitiitia ai le lipid, vailaʻau e teteʻe ai i le thrombosis, vailaʻau e teteʻe ai i le tumor, platelet-activating factor antagonists, glycoside cardiac stimulants, antidepressants, vailaʻau e teteʻe ai i le mafaufau ma le popole, ma isi. Mo nei vailaʻau e atiina ae a latou vailaʻau faʻasolosolo, o le itu lea o le atinaʻeina o vailaʻau faʻasolosolo i le lumanaʻi ma o se auala taua e faʻalautele ai le avanoa fou i maketi.