O le alamanuia o vailaʻau lelei o le matāʻupu tau tamaoaiga o le gaosia o vailaʻau lelei i le alamanuia o vailaʻau, lea e ese mai oloa vailaʻau lautele poʻo vailaʻau tetele. O le alamanuia o vailaʻau lelei o se tasi o faʻailoga taua o le tulaga faʻatekinolosi atoatoa o se atunuʻu. O ona uiga autū o le gaosia lea o vailaʻau lelei maualuga, eseese ituaiga, faʻapitoa poʻo vailaʻau faʻapitoa e tele galuega mo le tamaoaiga o le lalolagi ma le olaga o tagata faʻatasi ai ma tekinolosi maualuga ma fou. O le alamanuia o vailaʻau lelei e maualuga le mafiafia o tekinolosi ma maualuga le taua faʻaopoopo. Talu mai le 1970, o nisi atunuʻu ua atiaʻe pisinisi ua suia faʻasolosolo le taulaʻiga faʻataʻatitia o le atinaʻeina o alamanuia o vailaʻau i le alamanuia o vailaʻau lelei, ma o le faʻavavevaveina o le atinaʻeina o alamanuia o vailaʻau lelei ua avea ma aga masani i le lalolagi atoa. O vailaʻau lelei e aofia ai vailaʻau faʻasaina, vailaʻau, vali (pigments), ma isi. O vailaʻau faʻapitoa e aofia ai mea faʻaopoopo i meaʻai, mea faʻaopoopo i meaʻai, mea faʻapipiʻi, mea e faʻaleleia ai le ea, vailaʻau e togafitia ai le vai, vailaʻau paʻu, vailaʻau o le fanua suauʻu, vailaʻau eletise, vailaʻau e fai ai pepa ma isi fanua e silia ma le 50.

O vailaʻau faʻafomaʻi e faʻatatau i vailaʻau faʻafomaʻi e faia i le faagasologa o le faʻaputuina o vailaʻau faʻafomaʻi ma e aofia i oloa faʻafomaʻi lelei. E mafai ona vaevaeina vailaʻau faʻafomaʻi i vailaʻau faʻamaʻi, vailaʻau faʻamaʻi ma vailaʻau faʻamaʻi, vailaʻau faʻamaʻi fatu, ma vailaʻau faʻamaʻi kanesa e tusa ai ma a latou matata faʻaoga. O le alamanuia i luga o vailaʻau faʻafomaʻi o le alamanuia faʻavae o mea mata, ae o le alamanuia i lalo o le API faʻafomaʻi ma le alamanuia sauniuniga. I le avea ai o se oloa tele, o le tau o mea mata faʻavae o vailaʻau e matua fesuisuiaʻi lava, lea e aʻafia saʻo ai le tau o gaosiga o pisinisi. O vailaʻau faʻafomaʻi ma vaevaeina i vailaʻau faʻavae autu ma vailaʻau faʻasolosolo, o vailaʻau faʻasolosolo ona o le faigata o tekinolosi gaosiga e le maualuga, o tau e maualalo, ma le taua faʻaopoopo i le tulaga o le tele o sapalai, o vailaʻau faʻasolosolo o oloa tali faʻasolosolo autu, pe a faʻatusatusa i le vailaʻau faʻasolosolo autu, fausaga faigata, naʻo le tasi pe ni nai laʻasaga i le sauniuniga o oloa faʻasolosolo maualuga, o lona tulaga maualuga o tupe mama e maualuga atu nai lo le aofaʻi o tupe mama o le alamanuia. Talu ai e naʻo le mafai e le au sapalai faʻasolosolo autu ona tuʻuina atu le gaosiga faigofie, o loʻo i ai i latou i le pito i luma o le filifili faʻapisinisi ma le tauvaga sili ona tele ma le mamafa o tau, ma le suiga o tau o O mea mata o vailaʻau faʻavae e iai sona aafiaga tele ia i latou. O tagata tuʻuina atu oloa faʻavaitaimi sinia, i le isi itu, e le gata ina iai le malosi o le fefaʻatauaʻiga i luga o tagata tuʻuina atu oloa laiti, ae sili atu ona taua, latou te tauaveina le gaosiga o mea faʻavaitaimi faʻapitoa ma mea faʻatekinolosi maualuga ma tausia ni sootaga vavalalata ma kamupani faavaomalo, o lea e itiiti ai le aafiaga o le fesuiaʻiga o tau o mea mata ia i latou. E mafai ona faʻavasegaina mea faʻavaitaimi e le o ni GMP ma mea faʻavaitaimi GMP e tusa ai ma le maualuga o le faatosinaga i le lelei mulimuli o le API. O le mea faʻavaitaimi e le o ni GMP e faʻatatau i le mea faʻavaitaimi vailaʻau aʻo leʻi amataina le API; O le mea faʻavaitaimi GMP e faʻatatau i se mea faʻavaitaimi vailaʻau na gaosia i lalo o manaʻoga o le GMP, o lona uiga, o se mea e gaosia pe a uma se mea amata API, i le taimi o laʻasaga o le faʻatulagaina o le API, ma e ui atu i nisi suiga faʻamolekiu poʻo le faʻaleleia aʻo leʻi avea ma API.

O le tumutumuga lona lua o le patent cliff o le a faʻaauau pea ona faʻaosofia ai le manaʻoga mo vailaʻau faʻavaitaimi i luga.
O le alamanuia vailaʻau faʻavaitaimi e fesuisuiaʻi i lalo o le faatosinaga o le manaʻoga lautele o le alamanuia vailaʻau i lalo ifo, ma o lona taimi e tutusa ma le alamanuia vailaʻau. O nei faatosinaga e mafai ona vaevaeina i mea mai fafo ma mea i totonu: o mea mai fafo e faasino tele i le taamilosaga faamaonia o vailaau fou i luga o le maketi; o mea i totonu e faasino tele i le taamilosaga puipuia o pateni o vailaau fou. O le saoasaoa o le faamaoniga o vailaau fou e ofisa faatonutonu fualaau e pei o le FDA e iai foi se faatosinaga patino i le alamanuia. A oʻo ina lelei le taimi o le faamaoniga o vailaau fou ma le aofaʻi o vailaau fou ua faamaonia mo kamupani vailaʻau, o le a faʻatupuina le manaoga mo auaunaga faʻatau oloa. E faʻavae i luga o le aofaʻi o vailaau fou faʻakemikolo ma vailaau fou faʻaolaola ua faamaonia e LE FDA i le sefulu tausaga talu ai, o le tele o faamaoniga fou o vailaau o le a faʻaauau pea ona faʻatupuina le manaoga mo vailaʻau faʻavaitaimi i luga atu, ma lagolagoina ai le alamanuia e faatumauina se tuputupu aʻe maualuga. A maeʻa le puipuiga o pateni o vailaau fou, o le a faʻaleleia atili vailaau masani, ma o le a fiafia pea tagata gaosi vailaʻau i le tuputupu aʻe tele o le manaoga i se taimi puʻupuʻu. E tusa ai ma fuainumera a Evaluate, ua fuafua mai le 2017 i le 2022, o le a iai le 194 piliona yuan o le maketi o fualaau faasaina o loʻo feagai ma le tulaga o le mutaaga o pateni, o le lona lua lea o tumutumuga o pateni talu mai le 2012.

O suiga i tausaga talu ai nei, faatasi ai ma le faalauteleina ma le faigata o le fausaga o fualaau faasaina, ua faaitiitia ai le fua faatatau o le manuia o suesuega ma le atinaeina o fualaau faasaina fou, ma ua vave ona faateleina ai tau o suesuega ma le atinaeina o fualaau faasaina fou a McKinsey i le Nat. Rev. DrugDiscov. "E pei ona taʻua, i le 2006-2011, o le fua faatatau o le manuia o suʻesuʻega ma atinaʻe o vailaʻau fou e naʻo le 7.5%, mai le 2012 i le 2014, ona o le lelei o le filifiliga o macromolecules faʻaletino ma le maualalo o le oona o le mamao e misia (o vailaʻau i le tulaga mulimuli o le atinaʻeina, o lona uiga, mai le vaega III o le falemaʻi i le lisi ua faʻamaonia e 74% le fua faatatau o le manuia), o suʻesuʻega ma atinaʻe o vailaʻau o le fua faatatau o le manuia lautele e faʻatupulaʻia teisi, ae faigata lava ona toe faʻafoʻi i le 16.40% le fua faatatau o le manuia i le 90s. O le tau o le lisiina manuia o se vailaʻau fou ua siʻitia mai le US $1.188 piliona i le 2010 i le US $2.18 piliona i le 2018, toetoe lava a faaluaina. I le taimi nei, o le fua faatatau o le toe foʻi mai o vailaʻau fou o loʻo faʻaauau pea ona faʻaitiitia. I le 2018, o le lalolagi atoa TOP12 vailaʻau tetele na faia se fua faatatau o le toe foʻi mai o le 1.9% i tupe teufaafaigaluega i suʻesuʻega ma atinaʻe.

O le faʻateleina o tau o suʻesuʻega ma atinaʻe (r&d) ma le faʻaitiitia o tupe maua mai tupe teufaafaigaluega i suʻesuʻega ma atinaʻe (r&d) ua aumaia ai le tele o le mamafa i kamupani vailaʻau, o lea o le a latou filifili ai e tuʻuina atu le faiga o le gaosiga i pisinisi CMO i le lumanaʻi e faʻaitiitia ai tau. E tusa ai ma le ChemicalWeekly, o le faiga o le gaosiga e tusa ma le 30% o le tau atoa o vailaʻau muamua. E mafai e le faʻataʻitaʻiga CMO/CDMO ona fesoasoani i kamupani vailaʻau e faʻaitiitia le tau atoa o mea e faʻaaogaina ai aseta tumau, lelei o le gaosiga, punaoa faaletagata, faʻamaoniga, suʻesuʻega ma isi vaega i le 12-15%. E le gata i lea, o le FAʻAALIA o le faiga CMO/CDMO e mafai ona fesoasoani i kamupani vailaʻau e faʻaleleia atili ai le fua o le tali atu, faʻapuʻupuʻu le taʻamilosaga o le teuina ma faʻateleina le saogalemu, lea e mafai ona sefe ai le taimi o le faʻatulagaina o le gaosiga, faʻapuʻupuʻu le taʻamilosaga o suʻesuʻega ma atinaʻe (r&d) o vailaʻau fou, faʻavavevave le saoasaoa o le maketiina o vailaʻau, ma mafai ai e kamupani vailaʻau ona fiafia i le tele o tufatufaga o pateni.

O pisinisi CMO Saina e iai ni tulaga lelei e pei o le taugofie o mea mata ma le aufaigaluega, faiga fa'agasolo ma tekinolosi fetuutuunai, ma isi mea faapena, ma o le fesiitaiga o le alamanuia CMO faavaomalo i Saina e fa'alauteleina ai le fa'alauteleina o le sea maketi CMO a Saina. O le maketi CMO/CDMO i le lalolagi atoa e fa'amoemoeina e sili atu i le US $102.5 piliona i le 2021, fa'atasi ai ma se fua fa'atatau o le tuputupu a'e tu'ufa'atasi e tusa ma le 12.73% i le 2017-2021, e tusa ai ma le va'aiga a South.

I le maketi o vailaʻau faʻapitoa i le lalolagi atoa i le 2014, o vailaʻau faʻafomaʻi ma ona vailaʻau faʻasolosolo, vailaʻau faʻasaina ma ona vailaʻau faʻasolosolo o vaega pito i luga e lua o le alamanuia vailaʻau faʻasolosolo, e 69% ma le 10% i le faasologa. O loʻo iai i Saina se alamanuia malosi o petrochemical ma le tele o gaosi oloa vailaʻau mata, lea ua fausia ai ni vaega faʻapisinisi, ma faia ai le tele o ituaiga o mea mata ma mea fesoasoani e manaʻomia mo le gaosiga o vailaʻau faʻasolosolo maualuga e maua i Saina, faʻaleleia atili ai le lelei ma faʻaitiitia ai le tau atoa. I le taimi lava e tasi, o loʻo iai i Saina se faiga faʻapisinisi atoatoa, lea e maualalo ai le tau o masini vailaʻau, fausiaina ma le faʻapipiʻiina i Saina nai lo atunuu atiaʻe poʻo le tele o atunuu atiaʻe, ma faʻaitiitia ai tau o tupe teufaafaigaluega ma gaosiga. E le gata i lea, o loʻo iai i Saina se numera tele o inisinia vailaʻau ma tagata faigaluega faʻapisinisi e agavaʻa ma taugofie. O le alamanuia faʻasolosolo i Saina ua atiaʻe mai suʻesuʻega faasaienisi ma atinaʻe i le gaosiga ma le faʻatauina atu o se seti atoa o se faiga atoatoa, gaosiga vailaʻau o mea mata vailaʻau ma vailaʻau faʻasolosolo mo mea faʻavae e mafai ona fausia ai se seti atoa, e naʻo ni nai mea e manaʻomia ona faʻaulufale mai, e mafai ona gaosia vailaʻau faʻasolosolo, vailaʻau faʻasolosolo ma isi vaega tetele e 36, e sili atu nai lo E silia ma le 40,000 ituaiga o vailaʻau faʻasolo, e tele oloa faʻasolo ua ausia ai le tele o faʻatau atu i fafo, ma e silia ma le 5 miliona tone le faʻatau atu i fafo i tausaga taʻitasi, ua avea ma kamupani gaosi ma faʻatau atu i fafo o vailaʻau faʻasolo sili ona tele i le lalolagi.

Ua matuā atinaʻeina le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi a Saina talu mai le 2000. I lena taimi, na faʻateleina ai le gauai atu o kamupani vailaʻau i atunuʻu tau atinaʻe i suʻesuʻega ma atinaʻe oloa ma le atinaʻeina o maketi o latou tauvaga autu ma faʻavavevaveina le fesiitaiga o vailaʻau faʻavaitaimi ma le gaosiga o vailaʻau malosi i atunuʻu tau atinaʻe ma tau maualalo. O le mea lea, o le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi a Saina e faʻaaogaina lenei avanoa e maua ai se atinaʻe sili ona lelei. Ina ua mavae le silia ma le sefulu tausaga o le atinaʻe mautu, ua avea Saina ma se faʻavae taua o gaosiga faʻavaitaimi i le vaevaega o galuega i le lalolagi atoa i le alamanuia o vailaʻau faʻatasi ai ma le lagolagoina o tulafono faatonutonu lautele a le atunuʻu ma faiga faʻavae eseese. Mai le 2012 i le 2018, o le gaosiga o le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi a Saina na faʻateleina mai le tusa ma le 8.1 miliona tone ma le tele o le maketi e tusa ma le 168.8 piliona yuan i le tusa ma le 10.12 miliona tone ma le tele o le maketi e 2017 piliona yuan. Ua ausia e le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi a Saina le tauvaga malosi i le maketi, ma e oʻo lava i nisi o gaosi oloa faʻavaitaimi ua mafai ona gaosia ni vailaʻau faʻavaitaimi ma le fausaga faʻamoleki faigata ma manaʻoga faʻapitoa maualuga. Ua amata ona pulea e le tele o oloa taua le maketi faavaomalo. Peitaʻi, i le aotelega, o loʻo iai pea le vaitaimi o atinaʻe o le faʻaleleia atili ma le faʻaleleia atili o le fausaga o oloa i le alamanuia o vailaʻau faʻasaina, ma e maualalo pea le tulaga o tekinolosi. O le tele o oloa i le alamanuia o vailaʻau faʻasaina o loʻo avea pea ma vailaʻau faʻasaina autu, ae o le tele o vailaʻau faʻasaina faʻapitoa ma vailaʻau lagolago o vailaʻau fou ua pateniina e seasea maua.