O mea fa'alava o se ituaiga taua tele o oloa vaila'au lelei. O le uiga moni, o se ituaiga "oloa ua mae'a ona fa'auma", e fa'aaogaina lautele i le gaosiga o vaila'au, vaila'au fa'asaina, vali, vali ma mea manogi.

I vailaʻau faʻafomaʻi, e faʻaaogaina vailaʻau faʻasolosolo e gaosia ai API.

O le a la le pisinisi fa'apitoa o vaila'au fa'afoma'i?

01

O mea e ta'ua o vaila'au fa'afoma'i o ni mea fa'akemikolo po'o ni oloa fa'akemikolo e fa'aaogaina i le fa'agasologa o le gaosiga o vaila'au.
O le vailaʻau, lea e le manaʻomia ai se laisene gaosi vailaʻau, e mafai ona gaosia i se falegaosimea vailaʻau masani ma, a oʻo i ni tulaga patino, e mafai ona faʻaaogaina i le gaosiga o vailaʻau.

O le ata

I le taimi nei, o ituaiga sili ona folafolaina o vailaʻau faʻasaina e pei ona taua i lalo:

Vaila'au fa'avaitaimi o le nucleoside.
O lenei ituaiga o vailaʻau faʻasaga i le AIDS o le zidovudine lava ia, mai le Iunaite Setete o Glaxo.
Ua taunuu Wellcome ma Bristol-Myers Squibb.

Vaila'au fa'atupu fatu.
Mo se faʻataʻitaʻiga, o sartans faʻapitoa ua faʻaaogaina lautele i le togafitia o le toto maualuga ona o lo latou aafiaga sili atu ona atoatoa i le toto maualuga, itiiti ifo aafiaga itu, umi le aoga (pulea mautu o le toto maualuga mo le 24 itula) ma le mafai ona faʻaaogaina faʻatasi ma isi sartans.
E tusa ai ma fuainumera, i le 2015, o le manaʻoga i le lalolagi atoa mo mea taua o loʻo aoga i le fualaau faasaina o le sertan (losartan potassium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) na oʻo atu i le 3,300 tone.
O le aofaʻi o faʻatauga e $21.063 piliona.

Vaila'au fa'a-fluorinated.
O vailaʻau faʻa-fluorinated na faia mai ia ituaiga vailaʻau ua vave ona atiaʻe i tausaga talu ai nei ona o lo latou aoga tele. I le 1970, e naʻo le 2% o vailaʻau faʻa-fluorinated sa i luga o le maketi; i le 2013, e 25% o vailaʻau faʻa-fluorinated sa i luga o le maketi.
O oloa fa'atusa e pei o vaila'au fa'amama pipisi fluoroquinolone, vaila'au fa'amama tete'e i le atuatuvale fluoxetine ma vaila'au antifungal fluconazole e tele sona sao i le fa'aaogaina i togafitiga faafoma'i, e tusa ma le 15% o le sea maketi i le lalolagi atoa o vaila'au fa'amama pipisi fluoroquinolone.
E le gata i lea, o le trifluoroethanol o se vailaʻau taua mo le faʻapipiʻiina o vailaʻau faʻamaʻi, ae o le trifluoromethylaniline o se vailaʻau taua mo le faʻapipiʻiina o vailaʻau faʻamaʻi malaria, vailaʻau faʻamaʻi mumū ma faʻaitiitia le tiga, vailaʻau faʻamaʻi prostate ma vailaʻau faʻaitiitia le atuatuvale, ma e lautele tele le avanoa o le maketi.

Vaevaega heterocyclic.
Faatasi ai ma le pyridine ma le piperazine o ni sui, e masani ona faaaogaina i le tuufaatasiga o vailaau e tetee atu ai i le ma'i ulu, vailaau o le manava tele, vailaau e tetee atu i le mumū ma vailaau e tetee atu i siama, vailaau e matua aoga tele mo le toto maualuga ma vailaau fou e tetee atu ai i le kanesa o le susu letrozole.

02

O vailaʻau faʻavaitaimi o se soʻotaga taua i le filifili o alamanuia faʻafomaʻi.

O le ata

I luga o le vaitafe o mea mata o vailaʻau autu, o le tele lava o oloa gaosi petrokemikolo, e pei o le acetylene, ethylene, propylene, butene ma le butadiene, toluene ma le xylene.

O vailaʻau faʻafomaʻi e vaevaeina i vailaʻau faʻapitoa autu ma vailaʻau faʻapitoa alualu i luma.
I totonu oi latou, e na'o le gaosiga faigofie e mafai ona tu'uina atu e le au fa'atau oloa fa'avaitaimi ma o lo'o i le pito i luma o le filifili o alamanuia ma le tauvaga sili ona tele ma le tau o oloa. O le mea lea, o le suiga o tau o mea mata o vaila'au fa'avae e iai sona a'afiaga tele ia i latou.

I le isi itu, o kamupani sapalai oloa faavaitaimi ua alualu i luma e le gata ina malosi le malosiaga e feutagai ai i luga o kamupani sapalai oloa autu, ae o le mea e sili atu ona taua, ona o latou te faatinoina le gaosiga o oloa faavaitaimi ua alualu i luma ma mea faatekinolosi maualuluga ma faatumauina fesootaiga vavalalata ma kamupani faavaomalo, e itiiti ai lo latou aafiaga i le suiga o tau o mea mata.

O le ogatotonu o le vaega e patino i le alamanuia o vailaau fa'atau vaila'au.
E fa'aputu e le au gaosi oloa fa'afoma'i ni vaila'au fa'apena ni vaila'au po'o ni API mata, ma fa'atau atu oloa i tulaga o oloa vaila'au i kamupani fa'afoma'i, lea e fa'amamaina ona fa'atau atu lea o ni vaila'au.

O vailaʻau faʻavaitaimi e aofia ai oloa masani ma oloa faʻapitoa. E tusa ai ma laʻasaga eseese o auaunaga faʻatau atu i fafo, e mafai ona vaevaeina faʻataʻitaʻiga pisinisi faʻapitoa o vailaʻau faʻavaitaimi i le CRO (konekarate suʻesuʻega ma atinaʻe outsourcing) ma le CMO (konekarate production outsourcing).

I le taimi ua tuanaʻi, o le faiga faʻapisinisi a le CMO sa masani ona faʻaaogaina i vailaʻau faʻafomaʻi.
I lalo o le faʻataʻitaʻiga a le CMO, e tuʻuina atu e kamupani vailaʻau le gaosiga i paʻaga.
O le mea lea, o le filifili pisinisi e masani ona amata i mea mata faapitoa mo vailaau.
E manaʻomia e kamupani alamanuia ona faʻatau mea mata o vailaʻau faʻavae ma faʻavasega ma faʻagasolo i mea mata faʻapitoa o vailaʻau, ona toe faʻagasolo lea i mea amata o le API, vailaʻau faʻavaitaimi o le cGMP, API ma sauniuniga.

Peitaʻi, ona o kamupani vailaʻau mo le puleaina o tau ma manaʻoga lelei, o auaunaga faigofie o le gaosiga i fafo e leʻi mafai ona faʻafetaui manaʻoga o pisinisi, o le faiga CDMO (suʻesuʻega gaosiga ma le atinaʻeina o le gaosiga) e tulaʻi mai i le taimi faasolopito, e manaʻomia e le CDMO ni pisinisi gaosiga faʻapitoa e auai i le tagata faʻatau i le faagasologa o suʻesuʻega ma atinaʻe, e tuʻuina atu ai le faʻaleleia atili o le faagasologa poʻo le faʻaleleia atili, iloa le lelei o le gaosiga tele, faʻaitiitia le tau o le gaosiga,
E maualuga atu ana tupe mama nai lo le faʻataʻitaʻiga CMO.

O le pito i lalo o le alamanuia gaosiga o le API, ma o le API o loʻo i totonu o le sootaga i le filifili o alamanuia i luga ma lalo ma le sauniuniga.
O le mea lea, o le manaʻoga mo le faʻaaogaina o le sauniuniga o vailaʻau i lalo ifo o le a aʻafia tuusaʻo ai le manaʻoga o le API, ona aʻafia ai lea o le manaʻoga o le vailaʻau faʻavaitaimi.

Mai le vaaiga a le filifili atoa o alamanuia, o loʻo iai pea i le tulaga tuputupu aʻe o vailaʻau faʻavaitaimi i le taimi nei, ma o le averesi o le fua faatatau o tupe mama e masani lava 15-20%, ae o le averesi o le fua faatatau o tupe mama o le API e 20-25%, ma o le averesi o le fua faatatau o tupe mama o sauniuniga faʻafomaʻi i lalo e maualuga e 40-50%. E manino lava, o le fua faatatau o tupe mama o le vaega i lalo e sili atu le maualuga nai lo le vaega i luga.
O le mea lea, e mafai e pisinisi fa'avaitaimi fa'afoma'i ona fa'alauteleina atili le filifili o oloa, fa'ateleina tupe mama o oloa ma fa'aleleia atili le mautu o fa'atauga e ala i le gaosia o le API i le lumana'i.

03

O le atinaʻeina maualuga o le alamanuia o vailaʻau faʻafomaʻi i Saina na amata i le 2000.

I lena taimi, o kamupani vailaʻau i atunuʻu tau atiaʻe na sili atu ona gauai atu i suʻesuʻega ma atinaʻe oloa ma le atinaʻeina o maketi o latou tauvaga autu, ma faʻavavevaveina le fesiitaiga o vailaʻau faʻasolosolo ma le faʻaaogaina o vailaʻau faʻamalosi i atunuʻu tau atiaʻe ma tau maualalo.
O le mea lea, ua ausia ai e le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi i Saina se atinaʻe sili ona lelei e ala i le faʻaaogaina o lenei avanoa.
A maeʻa le silia ma le sefulu tausaga o atinaʻe mautu, faʻatasi ai ma le lagolago a tulafono faatonutonu ma faiga faʻavae a le atunuʻu atoa, ua avea Saina ma nofoaga taua mo le gaosiga i le vaevaega o galuega i le lalolagi atoa i le alamanuia o vailaʻau.

Mai le 2012 i le 2018, o le gaosiga o le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi a Saina na siʻitia mai le tusa ma le 8.1 miliona tone ma le tele o le maketi e tusa ma le 168.8 piliona yuan i le tusa ma le 10.12 miliona tone ma le tele o le maketi e 2010.7 piliona yuan.

O le ata

Ua ausia e le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi a Saina se tauvaga malosi i maketi, ma e oʻo lava i nisi o pisinisi gaosiga faʻavaitaimi ua mafai ona gaosia ni faʻavaitaimi e faigata le fausaga mole mole ma manaʻoga faʻapitoa maualuga. Ua amata ona pulea e le tele o oloa taua le maketi faavaomalo.

Peitaʻi, i se tulaga lautele, o le alamanuia vaeluaga i Saina o loʻo i ai pea i le vaitaimi o atinaʻe o le faʻaleleia atili ma le faʻaleleia atili o le fausaga o oloa, ma o le tulaga faʻatekonolosi e maualalo pea.
O vailaʻau faʻapitoa muamua o loʻo avea pea ma oloa autu i le alamanuia o vailaʻau faʻapitoa, ma e na o ni nai pisinisi o loʻo gaosia le tele o vailaʻau faʻapitoa faʻapitoa ma lagolagoina oloa faʻapitoa o vailaʻau fou ua pateniina.

I le taimi nei, o kamupani e sili atu ona tauva o loʻo lisiina i sea-A i le alamanuia o vailaʻau faʻavaitaimi o Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, ma Wanrun, lea o loʻo fuafua e faʻafaigaluega le 630 miliona yuan i le fausiaina o vailaʻau faʻavaitaimi ma galuega faatino API faʻatasi ai ma le aofaʻi o le gafatia e 3,155 tone/tausaga.
O loʻo faʻaauau pea ona latou atiina ae le tele o oloa e ala i suʻesuʻega ma atinaʻe, ina ia maua ai ni auala fou.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): O a matou oloa autū e aofia ai vailaʻau faʻasaga i le kanesa, vailaʻau faʻasaga i le maʻi epilepsi ma vailaʻau faʻasaga i siama.
O se tasi o ia mea, o le ABAH, o se vailaʻau faʻasaina e teteʻe ai i le maʻi māliu, na faʻalauiloa aloaia lona gaosiga ia Oketopa 2014, ma le gafatia e 1,000 tone.
Ua fa'aofiina ma le manuia le tekinolosi fa'apalaina o le enisima i totonu o vaila'au fa'aola fatu e fa'aleleia atili ai le tauvaga o oloa.
I le 2017, na faʻatau ai e le kamupani le ACL, o se kamupani vailaʻau o loʻo i Malta, ma faʻavavevaveina ai lana faʻatulagaga i le maketi faʻafomaʻi faavaomalo ma faʻatinoina ai le suiga ma le faʻaleleia atili o le faʻavae i totonu o le atunuʻu.

BTG (300363): taula'i atu i vaila'au fa'afou fou / pisinisi API fa'apitoa CMO, o oloa autu o vaila'au fa'afoma'i mo le fa'aitiitia o le hepatitis C, fa'aitiitia o le AIDS, fa'aitiitia o le lipid ma le fa'aitiitia o le tiga, ma o le kamupani autu lea e tu'uina atu vaila'au fa'afoma'i Sofebuvir mo le vaila'au fa'aitiitia o le hepatitis C a Gilead.
I le 2016, o le aofaʻi o tupe maua mai vailaʻau faʻasaga i le maʻisuka + vailaʻau faʻasaga i le hepatitis C na oʻo atu i le 660 miliona, e 50% o le aofaʻi atoa o tupe maua.
Peita’i, talu mai le 2017, ona o le faasolosolo malie ona fa’amaloloina o gasegase o le hepatitis C ma le fa’aitiitia o le faitau aofa’i o gasegase, na amata ai ona fa’aitiitia le fa’atauina atu o vaila’au o le hepatitis C a Gilead. E le gata i lea, fa’atasi ai ma le muta’aga o pateni, na fa’ateleina ai vaila’au fa’asaga i le hepatitis C na fa’alauiloa, ma fa’aauau pea ona fa’ateteleina le tauvaga, ma i’u ai ina fa’aitiitia o oka fa’avaitaimi ma tupe maua.
I le taimi nei, ua suia le kamupani mai le pisinisi CMO i le pisinisi CDMO e fausia ai se faʻavae tautua taʻimua i le lalolagi atoa mo pisinisi vailaʻau.

Tekonolosi Fa'atasi (002250):
O oloa fa'avaitaimi fa'afoma'i e tele lava ina a'afia i vaila'au e tete'e ai i le kanesa, autoimmune, vaila'au antifungal, vaila'au cardiovascular, vaila'au suka, vaila'au fa'amālōlōina, vaila'au antihypertensive, vaila'au fa'amālōlōina i le fulū, e pei o mea fa'avae, o lo'o i totonu uma o vaega fa'afoma'i o le lalolagi e sili ona lauiloa ma lautele le maketi, o le tuputupu a'e vave i tausaga talu ai nei, ma o le fua faatatau o le tuputupu a'e o tupe maua e tusa ma le 50%.
Faatasi ai ma ia mea, o le “gaosiga faaletausaga o le 300 tone o Chunidine, 300 tone o Fluzolic Acid ma le 200 tone o le Cyclopyrimidine Acid Project” ua faasolo ona tuuina atu i le gaosiga talu mai le 2014.